آفاپرازول (پنتوپرازول) ۴۰ میلی گرم

پنتوپرازول یک مهاد کننده پمپ پروتون می باشد که فعالیت پمپ پروتونی را از طریق اتصال به هیدروژن پتاسیم آدنوزین تری فسفاتاز (در سطح سلول‌های پارشال معده)، مهار می‌نماید و از این طریق باعث سرکوب ترشح اسید معده می‌گردد. اتصال به آتریم ATpase موجب اثر ضد ترشحی اسید معدی می شود که تا مدت ۲۴ ساعت ادامه می یابد . متابولیسم پنتوپرازول در کبد از طریق سیستم سیتوکروم P450 بوده که حدود ۷۱% متابولیتهای آن از طریق ادرار و ۱۸% از طریق مدفوع دفع می گردد .

Pantoprazole 40 mg

پنتوپرازول، یک داروی پرمصرف است که به دلیل اثربخشی آن در کاهش تولید اسید معده شناخته شده است. معمولاً برای مدیریت شرایطی همچون ریفلاکس معده به مری (GERD)، زخم معده و سندرم زولینگر-الیسون تجویز می‌شود. 
قرص پنتوپرازول با اثربخشی خوب خود در کاهش علائم اختلالات مربوط به اسید، با مهار تولید اسید اضافی معده، موجب تسکین علائم ناشی از این اختلال گوارشی می‌ شود. 
رفلاکس که اغلب به عنوان بیماری ریفلاکس معده به مری (GERD) شناخته می شود، وضعیتی است که در آن اسید معده و غذای هضم نشده به سمت مری جریان می یابد و باعث ناراحتی و تحریک مری، گلو و حتی در طولانی مدت پوسیدگی‌های دندانی می شود. این جریان معکوس اسید می تواند منجر به علائم مختلفی از جمله سوزش سر دل، برگشت غذا به دهان، درد قفسه سینه و حتی سرفه ی مزمن شود. محیط اسیدی در مری می تواند به مرور زمان باعث التهاب و آسیب به پوشش مری شود و به طور بالقوه منجر به عوارضی مانند ازوفاژیت یا مری بارت شود که یک بیماری پیش سرطانی است. 
مدیریت ریفلاکس و اثرات اسیدی آن اغلب شامل تغییر سبک زندگی، تنظیم رژیم غذایی، و در مواردی، دارو درمانی جهت کاهش تولید اسید معده، تسکین و کاهش خطر عوارض طولانی مدت این اختلال است.

درمان و پیشگیری رفلاکس معدی ـ مروی، درمان سندرم زولینگر الیسون، درمان اولسر دئودنوم ، درمان اولسر معدی .

مصرف در بارداری و شیردهی:

مصرف دارو در دوران بارداری وشیردهی باید با نظر پزشک متخصص باشد.

هشدارها:

در صورت بروز هر گونه حساسیت به دارو، مصرف دارو را متوقف نمایید.

دارو را در فواصل زمانی معین مصرف نموده و دوره درمان را کامل کنید.

مقدار مصرف دارو:

مقدار مصرف دارو را پزشک معالج تعیین می کند ولی مقدار معمول مصرف این دارو به شرح ذیل می باشد:

بزرگسالان:

در بیماران مبتلا به بیماری رفلاکس معدی ـ مری: مقدار۴۰میلی گرم روزانه برای مدت ۷ تا ۱۰روز بصورت انفوزیون وریدی طی مدت ۱۵دقیقه با سرعت انفوزیون ۳ میلی گرم در دقیقه.

در این بیماران، کارایی و تاثیرپذیری دارو برای مدت زمان بیش از ۱۰روز هنوز بررسی نگردیده است.

در بیماران با ترشح بیش از حد  اسید معده: ۸۰ میلی گرم هر ۱۲ساعت بصورت انفوزیون وریدی طی مدت ۱۵دقیقه با سرعت انفوزیون ۳ میلی گرم در دقیقه. در این بیماران، اثر بخشی دارو با دوز روزانه بیش از ۲۴۰ میلی گرم یا دوره درمان بیش از ۶ روز هنوز مورد بررسی قرار نگرفته است.

هنگامیکه بیمار قادر به استفاده از دوز خوراکی باشد، فرم خوراکی دارو باید جایگزین فرم تزریقی گردد.

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، دوز بیش از ۴۰ میلی گرم در روز مورد بررسی قرار نگرفته است.

نحوه مصرف دارو:

روش تهیه محلول جهت انفوزیون ۰٫۴میلیگرم در میلیلیتر (۱۵دقیقهای):

محتویات ویال پنتوپرازول را در ۱۰میلی لیتر محلول قابل تزریق سدیم کلراید ۰٫۹درصد حل نموده، سپس محلول حاصل را با ۱۰۰میلی لیتر از یکی از محلول های قابل تزریق دکستروز ۵درصد یا سدیم کلراید ۰٫۹درصد رقیق کرده تا غلظت نهایی ۰٫۴میلی گرم در میلی لیتر بدست آید.

روش تهیه محلول جهت انفوزیون  ۰٫۸میلیگرم در میلیلیتر(۱۵ دقیقه ای):

محتویات ویال پنتوپرازول را در ۱۰میلی لیتر محلول قابل تزریق سدیم کلراید ۰٫۹درصد حل نمایید. محتويات دو ويال تهيه شده بصورت فوق را با هم مخلوط کرده سپس  با۸۰ میلی لیتر از یکی از محلول های قابل تزریق دکستروز ۵درصد یا سدیم کلراید ۰٫۹درصد رقیق کرده و به حجم ۱۰۰میلی لیتر برسانید تا در نهایت  غلظت ۰٫۸میلی گرم در میلی لیتر بدست آید.

روش تهیه محلول جهت انفوزیون ۲دقیقهای:

محتویات ویال را در ۱۰میلی لیتر محلول قابل تزریق سدیم کلراید ۰٫۹درصد حل نموده تا محلول شفاف با غلظتی معادل ۴میلی گرم در میلی لیتر حاصل گردد سپس طی مدت ۲دقیقه بصورت آهسته وریدی تزریق نمایید.

محلول های حاصل جهت تزریق باید شفاف، بدون تغییر رنگ و فاقد هرگونه کدورت یا ذرات خارجی باشند. درصورت مشاهده هرگونه ذرات خارجی یا تغییر رنگ از تزریق خودداری نمایید.

محلول حاصل را بلافاصله پس از آماده سازی تزریق و از نگهداری آن خودداری نمایید.

فراورده خشک را در دمای کمتر از ۲۵درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری نمایید.

دارو را دور از دسترس کودکان  نگهداری نمایید.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب، ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته شود. در صورت بروز با پزشک خود مشورت نمایید:

با مصرف این دارو اسهال، سردرد (بااحتمال وقوع بیشتر)، دردهای شکمی و پشتی، اضطراب، ضعف، درد مفاصل، التهاب برونش ها، گیجی، یبوست، سرفه، سرگیجه و سوء هاضمه، از عوارضی هستند که با شدت کمتر رخ می دهد.

کلیه این عوارض در صورتی که تکرارشوند نیاز به مراقبت های پزشکی خواهند داشت.

عوارضی مانند آنافیلاکسی، آنژیوادم، دردسینه، تنگی نفس، گاستروانتریت، هایپرگلیسمی و عفونت نیز از عوارضی هستند که احتمال وقوع کمتری دارند ولی در صورت بروز نیاز به مراقبت های پزشکی خواهند داشت.

پنتوپرازول می‌تواند جذب آمپی سیلین، نمک‌های آهن و کتوکونازول را کاهش دهد. سوکرالفیت می‌تواند جذب پنتوپرازول را به تأخیر بیندازد و فراهمی زیستی آن را نیز کاهش دهد. توصیه می‌شود پنتوپرازول ۳۰ دقیقه قبل از سوکرالفیت مصرف شود. پنتوپرازول می‌تواند باعث افزایش INR و PT شود. غذا جذب دارو را تا ۲ ساعت به تأخیر می‌اندازد اما باعث کاهش میزان جذب نمی‌گردد.

 

آفاپرازول®

پنتوپرازول

پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریقی 

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصـرف آن در موارد مشابه یا توصیه مصرف آن به دیگران خودداری نمایید.

راهنمایی های عمومی:

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک مشورت نمایید:

در صورت سابقه حساسیت به این دارو یا ترکیبات موجود در آن.

در صورت ابتلا به اختلال عملکرد کبدی.

در صورت مصرف هر نوع داروی دیگر.

مصرف در بارداری و شیردهی:

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی باید با نظر پزشک متخصص باشد.

هشدارها:

در صورت بروز هر گونه حساسیت به دارو  مصرف دارو را متوقف نمایید.

دارو در فواصل زمانی معین مصرف نموده و دوره درمان را کامل نمایید.

مقدار مصرف دارو:

مقدار مصرف دارو را پزشک معالج تعیین می کند ولی مقدار معمول مصرف این دارو به شرح ذیل می  باشد:

بزرگسالان:

در بیمـاران مبتـلا به رفلاکـس معدی-مری: مقدار ۴۰ میلی گـرم روزانـه برای مدت ۷ تا ۱۰ روز به صورت انفوزیون وریدی طی مدت ۱۵ دقیقه با سرعت انفوزیون ۳ میلی گرم در دقیقه.

در این بیماران، کارایی و تاثیرپذیری دارو برای مدت زمان بیش از ۱۰ روز هنوز بررسی نگردیده است.

در بیمـاران با ترشح بیش از حد اسیـد معده: ۸۰ میلی گرم هر ۱۲ ساعت به صـورت انفـوزیون وریـدی طی مدت ۱۵ دقیقـه با سرعت انفـوزیـون ۳ میلی گرم در دقیقـه. در این بیمـاران، اثـربخشی دارو با دوز روزانه بیش از ۲۴۰ میلی گرم یا دوره درمان بیش از ۶ روز هنوز مورد بررسی قرار نگرفته است. هنگامی که بیمـار قادر به استفـاده از دوز خوراکی باشد، فرم خوراکی دارو باید جایگزین فـرم تزریقـی گـردد.

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، دوز بیش از ۴۰ میلی گرم در روز مورد بررسی قـرار نگـرفته است.

نحوه مصرف دارو:

روش تهیه محلول جهت انفوزیون ۰/۴ میلی گرم در میلی لیتر (۱۵ دقیقه ای):

محتـویات ویال پنتوپرازول را در ۱۰ میلی لیتـر محلـول قـابل تزریق سدیم کلراید ۰/۹ درصد حل نمـوده، سپس محلـول حاصل را با ۱۰۰ میلی لیتر از یکی از محلول های قابل تزریق دکستـروز ۵ درصد یا سدیم کلراید ۰/۹ درصد رقیق کرده تا غلظت نهایی ۰/۴ میلی گرم در میلی لیتر بدست آید.

روش تهیه محلول جهت انفوزیون ۰/۸ میلی گرم در میلی لیتر (۱۵ دقیقه ای):

محتویـات ویـال پنـتوپـرازول را در ۱۰ میلی لیتـر محلـول قـابل تزریق سدیم کلـراید ۰/۹ درصد حل نمـایید

محلـول های قابل تزریق دکستـروز ۵ درصد یا سدیم کلراید ۰/۹ درصد رقیـق نموده و به حجم ۱۰۰ میلی لیتر برسانید تا در نهایت غلظت ۰/۸ میلی گرم به دست آید.

روش تهیه محلول جهت تزریق آهسته وریدی حداقل طی مدت ۲ دقیقه:

محتویات ویال را در ۱۰ میلی لیتر محلول قابل تزریق سدیم کلراید ۰/۹ درصد حل نموده تا محلول شفاف با غلظتی معـادل ۴ میلی گـرم در میلی لیتـر حاصـل گردد، سپس حداقل طی مدت ۲ دقیقـه به صورت آهسته وریدی تزریق نمایید.

محلـول های حاصل جهت تـزریق باید شفـاف، بدون تغییـر رنگ و فـاقد هر گـونه کدورت یا ذرات خـارجی باشند. در صورت مشـاهده هر گونه ذرات خارجی یا تغییـر رنگ از تزریق خودداری نمایید. محلـول حاصل را بلافاصلـه پس از آماده سازی تزریـق  و از نگهـداری آن خودداری نمایید.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات اثرات درمانی  مطلوب، ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته شود، در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک خود مشورت نمایید:

با مصرف این دارو اسهال، سردرد (با احتمال وقوع بیشتر)، دردهای شکمی و پشتی، اضطراب، ضعف،  درد مفاصل، التهاب برونش ها، گیجی، یبوست، سرفه، سرگیجه و سوءهاضمه، از عوارض هستند که با شدت کمتر رخ می دهد.

کلیه این عوارض در صورتی که تکرار شوند نیاز به مراقبت های پزشکی خواهند داشت: عوارضی مانند آنافیلاکسی، آنژیوادم، درد سینه، تنگی نفس، گاستروانتریت، هایپر گلیسمی و عفونت نیز از عوارضی هستند که احتمال وقوع کمتری دارند ولی در صورت بروز نیاز به مراقبت های پزشکی خواهند داشت.

شرایط نگهداری:

ویال های حاوی پودر پنتوپرازول را در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتی گراد، دور از نور و تا زمان مصرف در جعبه اصلی نگهداری نمایید.

از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید.

محلول ها را بلافاصله پس از تهیه تزریق نموده و باقیمانده آن را دور بریزید.

اشکال دارویی و بسته بندی:

هر ویال  آفاپرازول  حاوی ۴۰ میلی گرم پنتوپرازول (به صورت سدیم  و ۱/۵ مولکول آب) می باشد و در  جعبه  ۱ عددی به همراه برگه راهنما بسته بندی می گردد.