آفاکولیست ®(کلیستیمتات سدیم)

پودر برای تهیه محلول جهت تزریق عضلانی عمیق، وریدی، انفوزیون وریدی و پودر برای تهیه محلول جهت استنشاق

۰۰۰/۰۰۰/۱ واحد بین المللی و ۰۰۰/۰۰۰/۲ واحد بین المللی

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه مصرف آن به دیگران خودداری نمایید.

راهنمایی‌های عمومی :

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت نمایید:

• در صورت حساسیت به این دارو یا داروهای دیگر یا هر نوع ماده دیگر از قبیل موادغذایی، محافظ، رنگ‌ها وغیره
• در صورت بیماری کلیوی و کبدی
• در صورت مصرف محصولات دارویی با اثرات سمیت عصبی و یا سمیت کلیوی مثل آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزیدی از جمله جنتامایسین، آمیکاسین و توبرامایسین
• در صورت سابقه بیماری میاستنی گراویس و پورفیری
• در صورت مصرف آزیترومایسین و کلاریترومایسین یا فلوروکینولون‌ها مانند سیپروفلوکساسین در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس

مصرف در بارداری و شیردهی :

کلیستیمتات سدیم نباید در بارداری و شیردهی مصرف شود مگر با نظر پزشک متخصص.

هشدارها :

• در حین درمان از رانندگی با وسایل نقلیه خطرناک و استفاده از ماشین آلات خطرناک خودداری شود.
• کلیستیمتات سدیم در بیماران کلیوی به دلیل احتمال بروز آپنه و انسداد عصبی عضلانی باید با احتیاط و با کاهش دوز تجویز شود و باید عملکرد کلیه در آغاز و طول دوره درمان کنترل شود.
• کلیستیمتات سدیم باعث کاهش انتشار پیش سیناپسی استیل کولین در محل اتصال عصبی عضلانی می شود و در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس منع مصرف دارد.
• تجویز همزمان کلیستیمتات سدیم با برخی از آنتی بیوتیک ها مانند آمینوگلیکوزیدها و پلی میکسین به دلیل تداخل در انتقال پیام عصبی در محل اتصال عصب عضله باید با احتیاط صورت گیرد.
• سفالوتین سدیم ممکن است سمیت کلیوی کلیستیمتات سدیم را افزایش دهد. از مصرف همزمان سفالوتین سدیم و کلیستیمات باید اجتناب شود.
• در پی تجویز عضلانی کلیستیمتات سدیم، ایست تنفسی گزارش شده است.
• اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل باید در تمام بیمارانی که پس از مصرف آنتی بیوتیک دچار اسهال می شوند، در نظر گرفته شود.
• استفاده از این دارو به صورت استنشاقی ممکن است باعث برونکواسپاسم شود.
• با توجه به اثرات کلیستیمتات سدیم بر آزادسازی استیل کولین، شل کننده های عضلانی بدون دپلاریزاسیون (آتراکوریوم، میواکوریوم و…) باید در بیماران دریافت کننده کلیستیمات سدیم با احتیاط مصرف شوند زیرا ممکن است اثرات آنها طولانی شود.

مقدار مصرف دارو :   

مقدار مصرف دارو را پزشک معالج برای هر بیمار تعیین می نماید. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر می‌باشد:

روش تزریقی :

در نوجوانان و بزرگسالان به صورت انفوزیون دوز نگه دارنده ۹ میلیون واحد در روز که به ۲یا ۳ دوز تقسیم می‌شود. در بیماران با شدت بیماری زیاد همچنین دوز بارگیری ۹ میلیون واحد نیز باید استفاده شود. ممکن است در برخی موارد دوزهای بارگیری و نگهداری تا ۱۲ میلیون واحد در بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی مورد نیاز باشد.

در کودکان با وزن پایین تر از ۴۰ کیلوگرم ۷۵۰۰۰ تا ۱۵۰۰۰۰واحد به ازای هرکیلوگرم وزن در روز، که به ۳ دوز در روز تقسیم می شود.

برای کودکان با وزن بالاتر از ۴۰ کیلوگرم، توصیه دوز مصرفی مانند بزرگسالان باید در نظر گرفته شود.

توجه :

تنظیم دوز انفوزیون در بیماران مبتلا به اختلالات کلیوی می‌بایست باید طبق دستور پزشک با توجه به میزان کلیرانس کلیوی کراتینین در دقیقه صورت گیرد.

روش استنشاقی :

کودکان ۲ تا ۱۷ سال و بزرگسالان:

استنشاق محلول با استفاده از دستگاه :۱ تا ۲ میلیون واحد ۲ تا ۳ بار در روز، حداکثر ۶ میلیون واحد در روز

نحوه آماده سازی و رقیق سازی دارو:

محلول جهت انفوزیون: ابتدا جهت آماده سازی به محتویات ویال ۲ میلی‌لیتر آب سترون قابل تزریق یا محلول قابل تزریق سدیم کلراید ۹/۰% به آهستگی افزوده، ویال را به آرامی بچرخانید تا کف ایجاد نشود و پودر کامل حل شود. سپس محلول حاصل باید حداقل در ۵۰ سی سی محلول قابل تزریق سدیم کلراید ۹/۰درصد، دکستروز ۵ درصد در سدیم کلراید ۹/۰ درصد، دکستروز ۵ درصد در سدیم کلراید ۴۵/۰ درصد، درصد، دکستروز ۵ درصد، رینگر لاکتات رقیق شود و به مدت ۳۰ تا ۶۰ دقیقه انفوزیون شود.

تزریق وریدی: ابتدا جهت آماده سازی به محتویات ویال ۲ میلی‌لیتر آب سترون قابل تزریق به آهستگی افزوده،  ویال را به آرامی بچرخانید تا کف ایجاد نشود و پودر کامل حل شود. برای تزریق حداقل ۵ دقیقه زمان مورد نیاز است.

تزریق عضلانی عمیق: ابتدا جهت آماده سازی به محتویات ویال ۲ میلی‌لیتر آب سترون قابل تزریق افزوده و ویال را به آرامی بچرخانید  تا کف ایجاد نشود و پودر کامل حل شود. تزریق به صورت عمیق در ربع خارجی فوقانی عضلات گلوتئال انجام شود.

روش استنشاقی: کلیستیمتات سدیم ۱ میلیون واحد برای استنشاق با استفاده از یک نبولایزر مناسب در نظر گرفته شده است. کلیستیمتات سدیم در محیط آماده سازی بسیار محلول است. تکنیک توصیه شده برای حل کردن دارو افزودن ۳ میلی لیتر محلول ایزوتونیک کلرید سدیم ۹/۰% به ویال حاوی کلیستیمتات سدیم ۱ میلیون واحد با تکان دادن ملایم است. به دلیل احتمال ایجاد کف، باید از تکان شدید پرهیز شود. محلول آماده شده باید شفاف باشد و با دقت به مخزن دارویی نبولایزر منتقل شود. محلول فقط برای یکبار مصرف است و هرگونه محلول باقی مانده باید دور ریخته شود. بیمار باید در حالت عمودی بنشیند و به طور طبیعی نفس بکشد. نبولایزر باید مطابق دستورالعمل استفاده از نبولایزر مربوطه تمیز و ضدعفونی شود.

توجه : محلول آماده شده در هر یک از موارد مصرف باید بدون ذره، شفاف و بدون تغییر رنگ باشد.

عوارض جانبی :

 هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است دارای برخی عوارض جانبی ناخواسته نیز باشد. در صورت بروز هر یک از عوارض زیر پزشک خود را مطلع سازید.

عوارض جانبی مهم که در صورت بروز، نیاز به اطلاع پزشک دارد:

واکنش‌های آلرژیک ناگهانی مثل تورم صورت،زبان،تنگی نفس و راش پوستی.

هنگامی که دارو به صورت استنشاقی استفاده می‌شود :

 دردمفاصل، ضعف و سستی، آسم، اختلال در تعادل، ناراحتی در قفسه سینه، سرفه، برونکواسپاسم، تنگی نفس، تب، خون ریزی، سردرد، عفونت دستگاه تنفسی، حالت تهوع، اختلالات تنفسی، تغییر طعم دهان، گلودرد، وزوز گوش، استفراغ، اضطراب هنگام استنشاق، کاهش اشتها، اسهال، خواب آلودگی، احتقان گوش، نفخ، دفع پروتئین در ادرار، صرع، خلط چرکی، تشنگی و تغییر وزن

هنگامی که دارو به صورت تزریقی استفاده می‌شود :

گیجی، سمیت کلیوی، شوک آنافیلاکسی، روان پریشی، اختلال در گفتار، اختلال در بینایی، فلج عضلات تنفسی ممکن است منجر به آپنه و ایست تنفسی و مرگ شود، سمیت عصبی، اختلال کلیوی، اختلال حسی، سوزن سوزن شدن اندام ها و زبان، خارش عمومی، کهیر و بثورات پوستی، تب، افزایش کراتینین، افزایش نیتروژن اوره خون، کاهش کلیرانس کراتینین، دیسترس تنفسی، سمیت کلیوی و کاهش دفع ادرار

شرایط نگهداری :

• فرآورده خشک را در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتی گراد، دور از نور و رطوبت و تا زمان مصرف دارو درون جعبه اصلی دارو نگه‌داری نمایید.
• محلول آماده شده تا ۲۴ ساعت در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی گراد پایدار است.
• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.
• فروش بدون نسخه پزشک ممنوع است.

اشکال دارویی و بسته بندی :

هر ویال حاوی ۱ میلیون واحد بین المللی کلیستیمتات سدیم می‌باشد و در جعبه ۱۰ عددی به همراه برگه راهنما بسته بندی می‌گردد.

فرآورده شرکت داروسازی آفاشیمی

هر ویال حاوی ۲ میلیون واحد بین المللی کلیستیمتات سدیم می‌باشد و در جعبه ۱۰ عددی به همراه برگه راهنما بسته بندی می‌گردد.