زوسلیپ (زولپیدم) ۵ و ۱۰ میلی گرم
بی خوابی یا کم خوابی مشکلی رایج می باشد که معمولا مقطعی و موقت رخ می دهد. مصرف قرص های خواب آور مانند زولپیدم در مراحل آخر و در صورت عدم رفع مشکل توصیه می گردند و همچنین این داروها معمولا برای مدتی کوتاه جهت تنظیم خواب تجویز می شوند. زولپیدم متعلق به دسته داروهایی به نام داروهای گروه z می باشد. این دارو با تسریع القای پیام خواب به مغز ، به خواب رفتن فرد را تسهیل می نماید.
Zolpidem
زولپیدم از نظر عملکرد شبیه بنزودیازپین ها می باشد و بر روی گیرنده های GABA تاثیر می گذارد. این گیرنده ها در مغز بطور گسترده ای پراکنده هستند. اتصال به جایگاه گیرنده های گابا باعث افزایش اثرات انتقال عصب این واسطه شیمیایی می شود. این اتصال باعث باز شدن کانال کلراید بر روی رسپتور می شود و باعث افزایش پلاریزاسیون نرون می گردد.
به نظر می رسد بنزودیازپین ها اثر مهار کننده گابا را تقویت می کنند و از این راه میزان تحریک نورون ها را در بسیاری از مناطق مغز کاهش می دهند
زولپیدم بسرعت بعد از تجویز خوراکی از طریق دستگاه گوارش جذب شده و در عرض ۳ ساعت به حداکثر سطح پلاسمائی خود می رسد. این دارو متحمل متابولیسم عبور اولیه کبدی می شود و فراهمی زیستی مطلق آن حدود ۷۰% است. نیمه عمر حذفی آن حدود ۲/۵ ساعت بوده و تقریباً ۹۲% باند پروتئینی دارد. این دارو بطور اولیه توسط ایزوآنزیم سیتوکروم P450 نوع CYP3A4 متابولیز می شود. متابولیتهای غیر فعال این دارو از طریق ادرار و مدفوع، دفع می شوند. این دارو در شیر مادر وارد می شود.
مشخصات کلی تداخلات:
– سوبسترای CYP1A2
– سوبسترای CYP3A4
– تشدید اثرات تضعیفکننده CNS
تداخلات رده X (پرهیز):
آزلاستین (نازال)، برومپریدول، اورفنادرین، اوکسوممازین، پارالدهید، ریفامپین، سدیم اکسیبات، علف چای، تالیدومید
کاهش اثرات داروها توسط زولپیدم:
تداخل قابل توجهی ذکر نشده است.
کاهش اثرات زولپیدم توسط داروها:
کاربامازپین، القاکنندههای متوسط و قوی CYP3A4، دابرافنیب، دفراسیروکس، انزالوتامید، اردافیتینب، ایووسیدنیب، میتوتان، ریفامپین، ساریلومب، سیلتوکسیمب، علف چای، توسیلیزومب
افزایش اثرات داروها توسط زولپیدم:
آزلاستین (نازال)، بلونانسرین، بوپرنورفین، کاربامازپین، فلونیترازپام، متوتریمپرازین، متیروسین، اورفنادرین، اکسی کدون، پارالدهید، پیریبدیل، پرامیپکسول، روپینیرول، روتیگوتین، سدیم اکسیبات، سوورکسانت، تالیدومید
افزایش اثرات زولپیدم توسط داروها:
آلیزاپرید، بریمونیدین (موضعی)، بروموپرید، برومپریدول، کانابیدیول، ماریجوانا (شاهدانه)، کلرمتیازول، کلرفنسین کاربامات، سیپروفلوکساسین (سیستمیک)، تضعیفکنندههای CNS، مهارکنندههای قوی CYP3A4، دایمتیندن (موضعی)، درونابینول، دروپریدول، فلووکسامین، ایتراکونازول، گیاه کاوا، کتوکونازول (سیستمیک)، لمبورکسانت، لیزورید، لوفکسیدین، منیزیم سولفات، ملاتونین، متوتریمپرازین، متوکلوپرامید، مینوسیکلین (سیستمیک)، نابیلون، اوکسوممازین، پرامپانل، ریتوناویر، روفینامید، تتراهیدروکانابینول، تتراهیدروکانابینول وکانابیدیول
تداخلات با غذا:
در صورت مصرف دارو با غذا، بیشینه غلظت پلاسمایی و فراهمی زیستی کاهش مییابد؛ زمان رسیدن به پیک غلظت پلاسمایی افزایش مییابد؛ نیمهعمر تغییر نمیکند.
راهکار: دارو همراه با غذا یا بلافاصله پس از غذا مصرف نگردد.
زوسلیپ® زولپیدم
قرص روکشدار ۵ و ۱۰ میلی گرم
این دارو برای درمان بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
راهنماییهای عمومی:
در صورت حساسیت به زولپیدم، غذاها، رنگ ها و سایر داروها پزشک را مطلع سازید.
دارو را به مقدار و مدت توصیه شده توسط پزشک مصرف نمایید. مصرف بیش از این باعث افزایش عوارض ناخواسته می شود.
چنانچه تحت درمان منظم با این دارو هستید و یک نوبت مصرف دارو را فراموش کردید به محض به یاد آوردن مصرف کنید ولی اگر تقریباً زمان مصرف نوبت بعدی فرا رسیده باشد، از مصرف این نوبت خودداری نمـایید و برنامه معمولی دارویی خود را ادامه دهید و مقدار مصرف را نیز دو برابر نکنید.
در صورت مصرف همزمان این دارو با سایر داروها مانند آنتی هیستامینها، داروهای کاهنده علائم سرماخوردگی، خواب آورها، آرام بخش ها،
داروهای ضد درد و مخدر، باربیتوراتها، داروهای ضد صرع، شل کننده های عضلات یا بی حس کننده ها مانند برخی داروهای بیحسی مورد استفاده در دندانپـزشکی ، داروهای تضعیف کننده سیستم اعصاب مرکزی یا ضد افسردگی های سه حلقهای آمی تریپتیلین، آموکساپین، کلومیپرامین، دزیپرامین، داکسپین، ایمی پرامین، نورتریپتیلین، پروتریپتیلین و تریمیپرامین پزشک را در جریان قرار دهید. اثرات مهارکنندگی زولپیدم بر روی سیستم عصبی مرکزی با مصرف همزمان هر یک از این داروها ممکن است افزایش یابد و باعث ایجاد اثرات ناخواسته شود.
در هنگام مصرف این دارو فرد باید خواب شبانه کامل داشته باشد (۸ ـ ۷ ساعت) تا از بروز مشکلات حافظهای اجتناب شود.
وجود مشکلات پزشکی مانند افراط در نوشیدن الکل، وابستگی یا استفاده نادرست از دارو یا داشتن سابقه آن، ابتلا به آمفیزم، آسم، برونشیت یا دیگر بیماری های مزمن ریوی، ابتلا به افسردگی، توقف موقتی تنفس هنگام خواب، بیماریهای کلیوی یا کبدی ممکن است اثرات زولپیدم را تحت تأثیر قرار دهد. در صورت ابتلا به هر یک از ایـن ها پزشک را مطلع سازید.
زولپیدم را میتوان با معده پر یا خالی مصرف نمود. چنانچه این دارو با معده خالی مصرف شود سریعتر اثر مینماید.
زولپیدم را فقط قبل از رفتن به رختخواب و وقتی آماده خوابیدن هستید مصرف نمایید. این دارو خیلی سریع اثر میکند.
چندین شب بعد از قطع مصرف این دارو ممکن است مشکلاتی در به خواب رفتن داشته باشید که بعداً برطرف میشود.
مصرف در بارداری و شیردهی:
بارداری: مصرف در دوران بارداری در انسان مطالعه نشده ولی در مطالعهای که بر روی حیوانات انجام شده نشان داده شده است که مصرف این دارو در دوران بارداری رشد جنین را کند میکند، چنانچه باردارید یا قصد بارداری دارید پزشک معالج را مطلع کنید.
شیردهی: اگر چه زولپیدم در شیر مادر ترشح میشود ولی تاکنون گزارشی مبنی بر داشتن اثر سوء بر طفل شیرخوار منتشر نشده است. به هر حال در صورت شیردهی به پزشک معالج اطلاع دهید.
موارد احتیاط:
این دارو ممکن است باعث خواب آلودگی، گیجی و کاهش هوشیاری شود لذا از انجام کارهایی که به هوشیاری کامل احتیاج دارند مثل رانندگی یا کار
با ماشین آلات سنگین خودداری نمایید.
در صورتیکه برنامه کاری شما اجازه خواب شبانه کامل (۸ ـ ۷ ساعت) را به شما نمی دهد از مصرف این دارو اجتناب نمایید زیرا قبل از طی شدن این زمان فرصت کافی برای از بین رفتن اثرات دارو وجود نداشته و ممکن است احساس خوابآلودگی یا مشکلات حافظهای داشته باشید.
از مصرف همزمان این قرص با الکل یا مواد مخدری که بر روی سیستم عصبی مرکزی تأثیر میگذارند خودداری نمایید.
مطالعه این دارو فقط بر روی بزرگسالان انجام شده است و اطلاعات خاصی درباره مصرف این دارو در کودکان در دستـرس نمی باشد.
دارو را بیشتر از مقدار و مدت زمان تعیین شده توسط پزشک مصرف نکنید.
چنانچه قصد دارید این دارو را بیشتر از ۷روز استفاده کنید حتماً با پزشک خود مشورت کنید.
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات اثر درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز شود. اگر چه تمام این عوارض در یک فرد دیده نمیشود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر به پزشک مراجعه نمایید:
عوارض با شیوع کم: بیقراری، عدم تعادل و لرزش، پریشان حالی (بیشتر در سالمندان) و افسردگی
عوارض نادر: سرگیجه، اغتشاش شعور، ضعف، افتادن (بیشتر در سالمندان)، تپش قلب، خارش پوستی، اثرات روان گردان (دیدن، شنیدن و لمس کردن چیزهایی که وجود ندارند)، پف کردن صورت، ایجاد مشکلاتی در خواب، هیجان غیر معمول، عصبی شدن، کج خلقی، خرخر کردن یا مشکلات تنفسی.
عوارض جانبی زیر نیز ممکن است رخ دهند که نیاز به توجه پزشکی ندارند. این موارد ممکن است با ادامه مصرف دارو خود به خود از بین بروند
اما در صورتیکه ادامه پیدا کردند یا آزار دهنده شدند باید به پزشک مراجعه کرد:
دردهای شکمی یا درد معده، خوابآلودگی در طـول روز، دوبینی یا مشکلات بینایی دیگر، خشکی دهان، احساس بیماری یا ناراحتی عمومی، سر درد، مشکلات حافظه، حالت تهوع، کابوس شبانه یا خواب های غیر معمول. بعد از قطع استفاده از دارو ممکن است بدن احتیاج به یک دوره زمانی داشته باشد تا خود را با شرایط جدید سازگار نماید. طـول این دوره زمانی بستگی به مقدار داروی مصرفی و مدتی که از این دارو استفاده شده است دارد. در طـول این مدت در صورت برخورد با هر یک از عوارض زیر پزشک را مطلع سازید:
احساس ناراحتی یا انقباض در معده یا ناحیه شکمی، آشفتگی و پریشانی، عصبی شدن یا احساس درد، تشنج، گر گرفتگی، اغتشاش شعور، گرفتگی ماهیچه، حالت تهوع، تعرق، لرزش، گریههای غیر قابل کنترل، خستگی یا ضعف غیر معمول، استفراغ، بدتر شدن مشکلات روحی و احساسی.
عوارض مصرف بیش از حد:
ایجاد مشکلات تنفسی، عدم هوشیاری، خواب آلودگی شدید، تهوع و استفراغ شدید، تلو تلو خوردن هنگام راه رفتن، در صورت مصرف بیش از حد بیمار باید سریعاً به بیمارستان منتقل شود.
مقدار و نحوه مصرف:
مقادیر ذکر شده در زیر مقدار متوسط مصرف میباشد و مقدار دقیق را پزشک تعیین میکند:
برای درمان بیخوابی یا اختلالات خواب:
بزرگسالان: ۱۰ میلی گرم قبل از خواب. در افراد مسن ۵ میلی گرم قبل از خواب مصرف شود.
کودکان و افراد کمتر از ۱۸ سال: مقدار و مدت مصرف باید توسط پزشک تعیین شود.
شرایط نگهداری:
دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.
دور از نور و رطوبت و تا زمان مصرف در جعبه اصلی نگهداری نمایید.
از نگهداری و مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری کنید.
اشکال دارویی و بسته بندی:
هر قرص روکـش دار زوسلیپ ۵ میلی گـرم حاوی ۵ میلی گرم زولپیدم تارتـرات می باشد که در جعبـه های ۳۰ عددی به همـراه برگه راهنما بسته بندی می گردد.
هر قرص روکـش دار خط دار زوسلیپ ۱۰ میلی گـرم حـاوی ۱۰ میلی گرم زولپیدم تارتـرات می باشد که در جعبـه های ۳۰ عددی به همـراه برگه راهنما بسته بندی می گردد.