در شرکتهاي تولیدکننده فراوردههاي دارویي، غذایي، تجهیزات پزشکي و صنایع آرایشي بهداشتي، کیفیــت یک محصول و فرایند به طور مســتقیم متاثر از آگاهي و اجراي اصــول GMPبه عنوان یک راهنماي کلي است. به طور کلي آموزشهاي GMPبه 6 شاخه کلي تقسیم شده که یکي از آنها GSP یا همان Good Storage practiceمي باشــد که به استانداردها و دستورالعملهاي مورد استفاده در انبار مي پردازد.
پس از تولید یک فراورده و یا محصول حســاس مانند فراوردههاي دارویي باید آنها را تا موقع صدور مجــوز ترخیص در داخل انبارهــا و محوطههاي مربوط به انبار نگهداري نمود. کیفیت بســیاري از این محصولات دارویي ممکن اســت در طول مدت انبارش کاهش یابد، از این رو ضرورت دارد تا شرایط انبار هر فراورده یا محصول دارویي منطبق با شــرایط پایدار کننده و تداوم طول عمر آن باشد. بنابراین دسته بندي و ایجاد شــرایط مناسب براي نگهداري هر ماده و یا محصول یک ضرورت غیر قابل انکار مي باشد.
از این رو شــرکت داروسازي آفا شــیمي به رعایت اصول و مقررات GSPدر کلیه انبارهاي خود تاکید و توجه کامل نموده است. شــرکت داروسازي آفاشیمي داراي 6انبار مجزا مي باشد که عبارتند از: انبار مواد اولیه، انبار محصول نهایي، انبار بستهبندي، انبار فني و قطعات یدکي، انبار معرفههاي آزمایشگاهي، انبار ملزومات مصرفي که از اهم شرایط کلي حاکم بر انبارهاي شرکت مي توان به موارد ذیل اشاره نمود:
مواد و محصولات دارویی درشــرایط مناسبی انبارداری مي شــوند تا از حفظ کیفیت آنها در حین نگهداری اطمینان حاصل شده و از آلودگي، اختلاط و آلودگي متقابل آنها جلوگیري کنیم.
گردش مواد با توجه به تاریخ انقضاء آنها مي باشد. اصل اولین انقضاء/اولین خروجی FEFOتبعیت مي شود نه FIFO
مواد اولیه اي که تازه وارد شــرکت شده و منتظر نمونه برداري و آزمایش مي باشد در انبار قرنطینه که از انبار اصلي جدا شــده نگهداري مي شــوند و در طول مدت قرنطینه برچســب زرد روي بشکه ها و کارتن ها الصاق مي گردد.
در مورد پنجره هاي موجود در انبارها تمهیدی اتخاذ شده تا از تابش نور مستقیم خورشید به مواد انبار جلوگیری شود.
شرایط انبار برای مواد و محصولات دارویی کاملا منطبق با مندرجات برچسب روي آنها مي باشد که مندرجات برچسب مواد و محصولات دارویی بر اساس آزمایشات و مطالعات پایداری بدست آمده است.
کلیه نتایج مربوط به کنترل شرایط دمائی و رطوبتی انبارها به صورت روزانه ثبت و مکتوب شده و حداقل تا یکسال بعد از تاریخ انقضاء محصول نگهداری مي شوند.
کلیه وسایل اندازه گیری دما و رطوبت جهت پایش شرایط انبار در فواصل زمانی مشخص شده چک و کنترل شده و نتایج مربوط به این کنترل ها و کالیبراسیونها مکتوب و نگهداری مي شوند.
حداکثر رطوبت نسبی هیچگاه از %40تجاوز نمي کند.
کلیه مواد و محصولات دارویي در ظروف و بســته بندي هایي نگهداري مي شــوند که اثرات جانبي برروي کیفیت آنها نداشته و از اثر عوامل خارجي مراقبت نمایند.
کلیه بســته بندي ها، برچسبي با مشخصات نام ماده، شماره بچ، تاریخ انقضاء یا تاریخ تست مجدد، شرایط نگهداري خاص، نام شرکت و کشور سازنده را دارا مي باشند.
کلیه ســطوح، قفســه ها و کمدها با لایه صاف، غیر قابل نفوذ به آب و قابل تمیز شدن، روکش (یا رنگ) شده اند.
مواد و محصولات دارویي رد شده تحت شرایط کنترل شده اي در وضعیت قرنطینه قابل شناسایي بوده و از استفاده آنها تا زمان تصمیم نهایي براي سرنوشت شان، جلوگیري بعمل مي آید.
محصولات و موارد شکسته و آسیب دیده ، از محل انبارش سایر ترکیبات مجزا بوده و بطور جداگانه نگهداري مي شوند.
در صورت وجود، کلیه کالاهاي مرجوعي در شــرایط قرنطینه بــوده و فقط درصورتي به موجودي قابل فروش برگردانده مي شوند که توسط مسئول فني دارویي شرکت، مورد ارزیابي مجدد قرار گیرند.
جهت مقایسه موجودي واقعي کالا و مواد با موجودي ثبت شده در نرم افزار همکاران سیستم مورد استفاده در شرکت بصورت دوره اي انبارگرداني انجام مي شود.
در صورت وجود، تمامي مغایرت ها بین موجودي واقعي و موجودي ثبتي پیگیري شده تا مشخص شــود در خروج مواد و محصولات دارویي اشتباه مخلوط شدگي، ارســال اشتباهي و … صورت نپذیرفته باشد.
براي هر نوع فراورده دارویي یک فضاي کافي در نظر گرفته شــده تا از اختلاط آنها جلوگیري شود و در صورت لزوم امکان انبارش فراورده هاي جدید وجود دارد.
