Afamron® (mirtazapine)

آفامرون® (میرتازاپین)

بسته بندی

30عدد

نوع دارو

خوراکی

مقدار

7.5mg, 15mg

میرتازاپین اولین بار در سال ۱۹۸۷ در هلند به عنوان داروی ضدافسردگی معرفی شد و سپس در سال ۱۹۹۶ در آمریکا ثبت شد. این دارو از لحاظ ساختار شیمیایی با داروهای مرسوم نظیر TCA و SSRI متفاوت بوده و عوارض کمتری داشته و در بیماران بهتر تحمل می شود. همچنین…

آفامرون® (میرتازاپین)

قرص روکش‌دار ۷/۵، ۳۰ و ۴۵ میلی‌گرم و قرص روکش‌دار خط‌دار ۱۵ میلی‌گرم

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه مصرف آن به دیگران خودداری نمایید.

راهنمایی‌های عمومی

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت نمایید:

  • در صورت حساسیت به این دارو یا هر نوع ماده دیگر.

  • در صورت مصرف داروهای مهارکننده مونوآمینواکسیداز (MAOIs) یا سابقه مصرف این داروها ظرف دو هفته گذشته.

  • در صورت مصرف آنتی‌بیوتیک، ضد قارچ، ضد ویروس، داروهای اعصاب نظیر SSRIs، داروهای ضد درد، گوارشی و رقیق‌کننده خون.

  • در صورت ابتلا به بیماری‌هایی نظیر تشنج، بیماری‌های کبدی، نارسایی کلیوی، بیماری‌های قلبی، گلوکوم (آب‌سیاه)، دیابت و اختلالات سایکوتیک.

مصرف در بارداری و شیردهی:

میرتازاپین در دوران بارداری و شیردهی نباید مصرف شود مگر با نظر پزشک متخصص.

هشدارها:

  • تجویز این دارو در کودکان و نوجوانان زیر ۱۸ سال مجاز نمی‌باشد.

  • در هفته‌های اول درمان، در صورت افزایش تمایل به خودکشی یا تشدید افسردگی، سریعاً با روانپزشک مشورت کنید.

  • بین مصرف میرتازاپین و داروهای MAOIs (مانند موکلوبماید، سلژیلین) باید حداقل دو هفته فاصله باشد.

  • مصرف همزمان با داروهای SSRI می‌تواند منجر به بروز سندروم سروتونین شود.

  • از مصرف همزمان میرتازاپین با لینزولید خودداری کنید.

  • مصرف طولانی‌مدت ممکن است باعث کاهش ترشح بزاق، کاندیدیازیس و پوسیدگی دندان‌ها شود.

  • میرتازاپین می‌تواند سطح کلسترول و تری‌گلیسرید خون را افزایش دهد.

  • این دارو می‌تواند سبب اختلال در تمرکز شود؛ لذا در شروع درمان از رانندگی و فعالیت‌های دقیق بپرهیزید.

مقدار مصرف دارو:

مقدار دقیق توسط پزشک تعیین می‌شود. مقادیر معمول به شرح ذیل است:

افسردگی:

  • بزرگسالان: شروع با ۱۵ تا ۳۰ میلی‌گرم (شب‌ها قبل از خواب)؛ ممکن است بر اساس پاسخ بالینی تا ۴۵ میلی‌گرم در روز افزایش یابد.

  • سالمندان: شروع با ۷/۵ میلی‌گرم (شب‌ها قبل از خواب)؛ افزایش تدریجی تا سقف ۴۵ میلی‌گرم در روز.

  • توجه: در صورت وجود مشکلات کلیوی و کبدی، دوز دارو باید کاهش یابد.

نحوه مصرف دارو:

  • دارو را می‌توان همراه غذا یا با معده خالی مصرف کرد.

  • در صورت فراموشی یک دوز، به محض یادآوری آن را مصرف کنید؛ مگر آنکه به زمان نوبت بعدی نزدیک باشید. دوز را دو برابر نکنید.

  • علائم مسمومیت شامل خواب‌آلودگی شدید و افزایش ضربان قلب است؛ در صورت مصرف بیش از حد به پزشک مراجعه کنید.

  • از قطع ناگهانی مصرف دارو خودداری نمایید.

عوارض جانبی:

عوارض رایج یا بسیار رایج:

اضطراب، افزایش اشتها و وزن، کمردرد، گیجی، خواب‌آلودگی، خشکی دهان، خستگی، سردرد، تهوع و استفراغ، ادم (ورم) و افت فشار خون وضعیتی.

عوارض غیر معمول و نادر (نیازمند اطلاع به پزشک):

توهم، مانیا، اختلالات حرکتی، آگرانولوسیتوز (تب و گلو درد شدید)، سندروم سروتونین، تشنج، زردی پوست و چشم، پانکراتیت و واکنش‌های شدید پوستی.

شرایط نگهداری:

  • در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.

  • دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

  • از مصرف داروی تاریخ‌گذشته خودداری نمایید.

اشکال دارویی و بسته‌بندی:

این دارو به صورت قرص‌های روکش‌دار حاوی ۷/۵، ۱۵، ۳۰ و ۴۵ میلی‌گرم میرتازاپین در جعبه‌های ۳۰ عددی توسط شرکت داروسازی آفاشیمی تولید و عرضه می‌شود.

میرتازاپین (Mirtazapine) یک داروی ضدافسردگی با ساختار شیمیایی متمایز است که به دلیل مکانیسم اثر خاص و عوارض جانبی کمتر نسبت به داروهای سه‌حلقه‌ای (TCA) و مهارکننده‌های سروتونین (SSRI)، به‌خوبی توسط بیماران تحمل می‌شود.

ویژگی‌های کلیدی و شروع اثر

  • این دارو برای اولین بار در سال ۱۹۸۷ معرفی و در سال ۱۹۹۶ در آمریکا ثبت شد.

  • شروع اثر میرتازاپین سریع است و معمولاً ظرف ۲ تا ۴ هفته به حداکثر اثر درمانی خود می‌رسد.

موارد مصرف (تأیید شده و Off-label)

  • درمان افسردگی: تنها مورد تایید رسمی FDA است.

  • موارد خارج از برچسب (Off-label): بهبود کیفیت خواب، افزایش اشتها و وزن در بیماران دچار سوءتغذیه، کاهش تهوع و استفراغ، و تثبیت خلق‌وخو.

  • به دلیل ایمنی بالا در پروفایل قلبی-عروقی و عدم تحریک تشنج، دارویی ایمن در نظر گرفته می‌شود.

فارماکوکینتیک و مکانیسم اثر

  • مکانیسم: از طریق بلاک رسپتورهای آدرنرژیک و سروتونین عمل می‌کند.

  • جذب: جذب گوارشی خوب با فراهمی زیستی ۵۰ درصد که تحت تأثیر غذا قرار نمی‌گیرد.

  • دفع: ۷۵ درصد از طریق کلیه و ۱۵ درصد از طریق روده دفع می‌شود.

  • نیمه عمر: بین ۲۰ تا ۴۰ ساعت است. نیمه عمر دارو در زنان در تمامی سنین طولانی‌تر از مردان است.

ملاحظات مصرف در گروه‌های خاص

  • بزرگسالان: شروع با ۱۵ میلی‌گرم در زمان خواب؛ دوز مؤثر بین ۱۵ تا ۴۵ میلی‌گرم روزانه است.

  • سالمندان: به دلیل کاهش کلیرانس و افزایش نیمه عمر، شروع با دوز ۷/۵ میلی‌گرم توصیه می‌شود.

  • نارسایی کبدی و کلیوی: نیمه عمر دارو در نارسایی کبدی ۳۰ تا ۴۰ درصد افزایش یافته و کلیرانس آن در نارسایی کلیوی ۳۰ تا ۵۰ درصد کاهش می‌یابد؛ لذا تنظیم دوز الزامی است.

  • کودکان: ایمنی و اثربخشی دارو در افراد زیر ۱۸ سال ثابت نشده است.

تداخلات دارویی

میرتازاپین نسبت به بسیاری از داروهای ضدافسردگی دیگر، ریسک کمتری برای تداخلات دارویی دارد، اما همچنان رعایت احتیاط در مصرف همزمان با سایر داروهای اعصاب الزامی است.

موارد مصرف میرتازاپین

میرتازاپین دارویی است که به دلیل مکانیسم اثر منحصربه‌فرد، علاوه بر موارد تأیید شده، در بسیاری از شرایط پزشکی دیگر (به صورت Off-label) نیز کاربرد دارد:

۱. اختلالات خلقی و روانی:

  • انواع افسردگی: درمان افسردگی راجعه، افسردگی در سالمندان (با مزیت بهبود خواب و اضطراب) و افسردگی دوران یائسگی.

  • افسردگی در بیماری‌های خاص: کنترل علائم خلقی در مبتلایان به آلزایمر (دمانس)، ایدز، و پس از سکته‌های قلبی و مغزی.

  • اختلالات اضطرابی: مؤثر در درمان پانیک، اضطراب اجتماعی، PTSD و انواع فوبیا.

  • وسواس (OCD): به‌عنوان درمان کمکی در کنار SSRIها برای تسریع شروع اثر.

۲. مدیریت عوارض و سندروم‌های ترک:

  • سوءمصرف مواد: کاهش بی‌خوابی و افسردگی ناشی از ترک مواد مخدر.

  • ترک الکل و بنزودیازپین‌ها: کنترل اضطراب و اختلالات خواب در دوران قطع مصرف.

  • ترک مواد محرک: مدیریت علائم قطع مصرف آمفتامین، کوکائین و ماری‌جوانا.

۳. شرایط پزشکی و گوارشی:

  • اختلالات گوارشی: بهبود علائم سندروم روده تحریک‌پذیر (IBS)، فلج معده (گاستروپارزی) و کاهش تهوع و استفراغ در بیماران سرطانی یا استفراغ‌های مقاوم بارداری.

  • بی‌اشتهایی عصبی و لاغری مفرط: کمک به افزایش اشتها و وزن از طریق بلاک رسپتورهای هیستامینی.

  • پیوند اعضا: انتخابی مناسب به دلیل تداخلات دارویی کم و عدم سرکوب سیستم ایمنی.

۴. سایر موارد:

  • اختلالات حرکتی: بهبود لرزش (ترمور) و علائم پارکینسون.

  • سردردهای عصبی: کاهش شدت و دفعات سردرد در موارد مقاوم به آمی‌تریپتیلین.

  • گرگرفتگی: کاهش علائم یائسگی و گرگرفتگی در بیماران مبتلا به سرطان سینه تحت درمان با تاموکسیفن.


عوارض جانبی و هشدارهای مهم

  • عوارض شایع: خواب‌آلودگی و افزایش اشتها (به دلیل اثرات آنتی‌هیستامینی).

  • عوارض خونی: در صورت بروز تب، گلودرد یا عفونت دهانی، مصرف دارو باید قطع و وضعیت گلبول‌های سفید بررسی شود.

  • سندروم‌های خطرناک: مصرف همزمان با داروهای سروتونرژیک یا آنتاگونیست‌های دوپامین ممکن است منجر به سندروم سروتونین یا سندروم NMS (با علائم تب بالا، سفتی عضلات و اختلال هوشیاری) شود که تهدیدکننده حیات است.

  • تداخل با MAOI: رعایت فاصله ۲ تا ۴ هفته بین مصرف میرتازاپین و داروهای مهارکننده مونوآمینواکسیداز الزامی است.

  • هشدار خودکشی: در کودکان، نوجوانان و افرادی با سابقه قبلی، ریسک افکار خودکشی در ابتدای درمان وجود دارد و نیاز به پایش دقیق است.

آنلاین هستیم!

ارتباط با ما

اگر شما نیاز به خدمات ما دارید و به دنبال مشاوره از گروه آفا شیمی هستید، می‌توانید با پر کردن فرم مشاوره، با کارشناسان ما در ارتباط باشید.