آفاگرا 50 و 100

آفاگرا ۵۰ و ۱۰۰

سیلدنافیل (به صورت سیترات)

قرص روکش‌دار ۵۰ و ۱۰۰ میلی‌گرم

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه مصرف آن به دیگران خودداری نمایید.

راهنمایی‌های عمومی:

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت نمایید:

• در صورت حساسیت به این دارو یا داروهای دیگر یا هر نوع ماده دیگر از قبیل مواد غذایی، محافظ، رنگ‌ها و غیره.
• در صورت ابتلا به بیماری قلبی، نارسایی شدید کبدی و کلیوی، افت فشار خون، کم‌خونی داسی شکل، پریاپیسم، لوسمی، سابقه سکته مغزی یا انفارکتوس میوکارد، زخم فعال معده و اختلالات شبکیه.

مصرف در بارداری و شیردهی:

سیلدنافیل نباید در بارداری و شیردهی مصرف شود، مگر با نظر پزشک متخصص.

هشدارها:

• سیلدنافیل اثرات کاهش فشار خون نیترات‌ها را تقویت می‌کند. سیلدنافیل در بیمارانی که تحت درمان با نیترات‌ها هستند مثل نیتروگلیسیرین و ایزوسورباید دی نیترات منع مصرف دارد.
• اگر در حین یا بعد از فعالیت جنسی درد قفسه سینه ایجاد شد، از آنجایی که این واکنش متداول نیست، بیمار باید در حالت نیمه‌نشسته قرار بگیرد و استراحت کند و نباید از نیترات‌ها برای درمان درد قفسه سینه استفاده شود.
• سیلدنافیل نباید در مردانی که فعالیت جنسی برای آنها توصیه نمی‌شود (مانند بیماران مبتلا به اختلالات شدید قلبی و عروقی مانند آنژین ناپایدار یا نارسایی شدید قلبی) استفاده شود.
• مصرف همزمان سیلدنافیل با داروهایی که به عنوان مهارکننده‌های پروتئاز شناخته می‌شوند مانند داروهای درمان HIV باید با مشورت پزشک باشد.
• سیلدنافیل در بیمارانی که بینایی یک چشم خود را به دلیل نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیر شریانی اپتیکال از دست داده‌اند، منع مصرف دارد.
• در صورت بروز هرگونه نقص ناگهانی بینایی، باید مصرف سیلدنافیل قطع شده و فوراً با پزشک مشورت شود.
• اگر نعوظ بیش از ۴ ساعت به طول انجامید باید فوراً به پزشک مراجعه شود.
• هنگام تجویز سیلدنافیل برای بیمارانی که از آلفا بلاکرها (ترازوسین، پرازوسین و…) استفاده می‌کنند باید احتیاط شود، زیرا مصرف همزمان آن ممکن است منجر به افت فشار خون علامت‌دار در تعداد کمی از افراد مستعد شود.
• استفاده از سیلدنافیل در بیماران مبتلا به بیماری انسداد وریدی ریه (PVOD) توصیه نمی‌شود.
• سیلدنافیل در بیماران کبدی و بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دارند و همچنین در بیمارانی که از مهارکننده‌های سیتوکروم P450 3A4 قوی مثل اریترومایسین، ایتراکونازول، کتوکونازول و ریتوناویر استفاده می‌کنند با افزایش هشت برابری غلظت پلاسمایی سیلدنافیل در مقایسه با افراد سالم همراه است. از آنجایی که غلظت‌های بالاتر پلاسما ممکن است بروز عوارض جانبی را افزایش دهد، دوز اولیه سیلدنافیل در این بیماران باید ۲۵ میلی‌گرم باشد.
• سیلدنافیل ممکن است تأثیر جزئی بر توانایی رانندگی و کار با ماشین‌آلات داشته باشد. از آنجایی که در کارآزمایی‌های بالینی با سیلدنافیل سرگیجه و تغییر بینایی گزارش شده است، بیماران باید قبل از رانندگی یا کار با ماشین‌آلات از واکنش خود به سیلدنافیل آگاه باشند.
• نباید از سیلدنافیل همزمان با سایر درمان‌های خوراکی یا موضعی برای نعوظ استفاده شود.
• سیلدنافیل معمولاً در کودکان و افراد زیر ۱۸ سال تجویز نمی‌شود.

مقدار مصرف دارو:

مقدار مصرف دارو را پزشک معالج برای هر بیمار تعیین می‌نماید. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر می‌باشد:

برای درمان اختلال نعوظ:

• بزرگسالان: ۵۰ میلی‌گرم خوراکی در صورت نیاز ۱ ساعت قبل از فعالیت جنسی مصرف می‌شود. میزان مصرف دارو تا ۱۰۰ میلی‌گرم در روز قابل افزایش می‌باشد.
• سالمندان: ۲۵ میلی‌گرم خوراکی در صورت نیاز ۱ ساعت قبل از فعالیت جنسی مصرف می‌شود.

برای درمان پرفشاری خون ریوی:

• بزرگسالان: ۲۰ میلی‌گرم خوراکی، ۳ بار در روز تجویز می‌گردد.

نحوه مصرف دارو:

• قرص به طور کامل و با یک لیوان آب بلعیده شود.
• مصرف سیلدنافیل همراه با وعده‌های غذایی سنگین می‌تواند مدت زمان شروع عملکرد دارو را طولانی‌تر کند.
• مصرف همزمان دارو با فراورده‌های الکلی می‌تواند به صورت موقت نعوظ را مختل کند.
• سیلدنافیل بدون تجویز پزشک نباید بیش از یک بار در روز مصرف شود.
• مصرف بیش از اندازه سیلدنافیل ممکن است باعث بروز عوارض جانبی ناخواسته شود. دوزهای بالاتر از ۱۰۰ میلی‌گرم باعث افزایش اثربخشی نمی‌شود.
• قرص را می‌توان به نصف‌های مساوی تقسیم کرد تا بلع راحت شود اما نباید دوز دارو را با این عمل تغییر داد.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است دارای برخی عوارض جانبی ناخواسته نیز باشد. در صورت بروز هر یک از عوارض زیر پزشک خود را مطلع سازید.

عوارض جانبی مهم که در صورت بروز، نیاز به اطلاع پزشک دارد:

• رایج یا بسیار رایج: آلوپسی، کم‌خونی، اضطراب، سرفه، اسهال، احتباس مایعات، مشکلات گوارشی، سردرد، افزایش ریسک عفونت، بی‌خوابی، تهوع، تعریق شبانه، درد، واکنش‌های پوستی، لرزش، اتساع دیواره عروق، اختلالات بینایی.
• غیر معمول: آریتمی، درد قفسه سینه، خواب‌آلودگی، اختلالات چشمی، خشکی و التهاب چشم، خستگی، احساس گرما، ژنیکوماستی، خونریزی، هیپرتانسیون، کاهش فشار خون، درد عضلانی، بی‌حسی، تپش قلب، احتقان سینوس، وزوز، سرگیجه، استفراغ.
• نادر یا بسیار نادر: سندرم حاد کرونری، رتینوپاتی آترواسکلروتیک، نارسایی عروق مغزی، گلوکوم، هماتوسپرمی، اختلال شنوایی، تحریک‌پذیری، نوروپاتی بینایی، کم شدن حس دهان، پریاپیسم، انسداد شبکیه، تغییر رنگ صلبیه چشم، تشنج، واکنش شدید پوستی، مرگ ناگهانی قلبی، سنکوپ، گرفتگی گلو.

شرایط نگهداری:

• دارو را در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.
• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.
• این دارو را بعد از تاریخ انقضا که روی کارتن درج شده است استفاده نکنید. روی بلیستر پس از عبارت تاریخ انقضا ذکر شده است که به آخرین روز و ماه انقضای دارو اشاره دارد.
• جهت حفاظت از محیط زیست هیچ دارویی را در فاضلاب و یا زباله‌های غیربازیافتی دور نریزید.

اشکال دارویی و بسته‌بندی:

این دارو به صورت قرص روکش‌دار ۵۰ و ۱۰۰ میلی‌گرم سیلدنافیل (به صورت سیترات) و در جعبه‌های ۱۰ عددی توسط شرکت داروسازی آفاشیمی تولید و عرضه می‌شود.

منابع: USP DI, BNF 2020