Gofisam® vial (liposomal amphotericin B)

گوفی سام®

بسته بندی

3 عدد

نوع دارو

تزریقی

مقدار

50mg

آمفوتریسین B در درمان آسپرژیلوز، بلاستومیکوز، کاندیدیازمنتشر،کوکسیدیوئیدومیکوز، پاراکوکسیدیومیکوز، کریپتوکوکوز، اندوکاردیت قارچی، کاندیدیاز داخلی چشم، هیستوپلاسموز، سالک، مننژیت قارچی، موکورمیکوز، سپتی سمی قارچی، اسپوروتریکوز منتشر، عفونت های قارچی دستگاه ادراری و مننگوآنسفالیت آمیبی اولیه مصرف می شود. آمفوتریسین B معمولاً داروی انتخابی در درمان عفونت های قارچی مانند اندوکارویت، مننژیت، پریتونیت…

گوفی سام ® (آمفوتریسین بی لیپوزومال)

ویال ۵۰ میلی‌گرم پودر لیوفیلیزه برای انفوزیون وریدی

این دارو یک ضد قارچ قوی است که برای درمان عفونت‌های قارچی تهاجمی و خطرناک تجویز می‌شود. فرمولاسیون لیپوزومال این دارو باعث کاهش سمیت (به‌ویژه سمیت کلیوی) نسبت به فرم معمولی آن می‌شود.

راهنمایی‌های عمومی و تداخلات دارویی

پیش از مصرف، در صورت استفاده از داروهای زیر حتماً به پزشک اطلاع دهید:

  • داروهای مهارکننده سیستم ایمنی: مانند سیکلوسپورین و تاکرولیموس (افزایش خطر سمیت کلیوی).

  • آنتی‌بیوتیک‌های خاص: آمینوگلیکوزیدها، پلی‌میکسین‌ها و پنتامیدین.

  • داروهای ادرارآور (دیورتیک‌ها) و کورتون‌ها: خطر کاهش شدید پتاسیم خون (هیپوکالمی).

  • دیگوکسین: افزایش سمیت دیگوکسین در صورت افت پتاسیم.

  • داروهای ضد سرطان: احتمال افزایش سمیت کلیوی و تنگی نفس.

  • انتقال خون: در صورت تزریق لکوسیت (گلبول سفید)، باید بین انفوزیون دارو و تزریق خون فاصله زمانی وجود داشته باشد.

موارد احتیاط و هشدارهای مهم

  • واکنش‌های آلرژیک: احتمال بروز شوک آنافیلاکسی وجود دارد؛ لذا انجام دوز آزمایشی قبل از شروع درمان توصیه می‌شود.

  • سمیت کلیوی: علی‌رغم ایمنی بیشتر نسبت به فرم معمولی، بررسی هفتگی عملکرد کلیه، کبد و الکترولیت‌ها (پتاسیم و منیزیم) الزامی است.

  • بیماران دیابتی: هر ویال حاوی حدود ۹۰۰ میلی‌گرم ساکارز است که باید در تنظیم دوز قند خون لحاظ گردد.

  • بارداری و شیردهی: ایمنی دارو در بارداری ثابت نشده است؛ ترشح در شیر مشخص نیست و مصرف تنها با تشخیص پزشک در موارد ضروری انجام می‌شود.

مقدار مصرف معمول

دوز دقیق بر اساس وزن بیمار و نوع عفونت توسط پزشک تعیین می‌شود:

  • عفونت‌های قارچی سیستمیک: شروع با ۱ میلی‌گرم/کیلوگرم و افزایش تا ۳ میلی‌گرم/کیلوگرم روزانه.

  • موکورمایکوزیس (قارچ سیاه): دوز اولیه ۵ میلی‌گرم/کیلوگرم روزانه.

  • لیشمانیوز احشایی: کل دوز ۲۱ تا ۳۰ میلی‌گرم/کیلوگرم طی ۱۰ تا ۲۱ روز.

  • نوتروپنی تب‌دار: ۳ میلی‌گرم/کیلوگرم روزانه.

دستورالعمل آماده‌سازی (ویژه کادر درمان)

  1. بازسازی: ۱۲ میلی‌لیتر آب مقطر استریل به ویال اضافه کرده و ۳۰ ثانیه شدیداً تکان دهید تا غلظت ۴ میلی‌گرم/میلی‌لیتر حاصل شود.

  2. رقیق‌سازی: فقط از محلول دکستروز (۵٪، ۱۰٪ یا ۲۰٪) استفاده شود. استفاده از نرمال‌سالین (نمک) باعث رسوب دارو می‌شود.

  3. فیلتر: هنگام برداشتن دارو در سرنگ، حتماً از فیلتر ۵ میکرونی موجود در بسته‌بندی استفاده کنید.

  4. تزریق: انفوزیون وریدی طی ۳۰ تا ۶۰ دقیقه (برای دوزهای بالاتر ۲ ساعت) انجام شود.

عوارض جانبی احتمالی

  • رایج: تب، لرز، تهوع، استفراغ و سردرد.

  • الکترولیت‌ها: کاهش پتاسیم، منیزیم و کلسیم خون؛ افزایش قند خون.

  • قلبی و عروقی: تاکی‌کارد (ضربان قلب بالا)، افت فشار خون و آریتمی.

  • کلیوی: افزایش کراتینین و اوره خون.

  • اسکلتی: کمردرد و دردهای عضلانی.

شرایط نگهداری

  • ویال باز نشده: در دمای زیر ۲۵ درجه سانتی‌گراد (دور از یخ‌زدگی).

  • پس از رقیق‌سازی: بلافاصله استفاده شود (حداکثر زمان پایداری ۲۴ ساعت در دمای یخچال).

  • محصول باید دور از نور نگهداری شود.

ویال گوفی سام® (آمفوتریسین بی لیپوزومال)

آمفوتریسین B در درمان آسپرژیلوز، بلاستومیکوز، کاندیدیاز منتشر، کوکسیدیوئیدومیکوز، پاراکوکسیدیومیکوز، کریپتوکوکوز، اندوکاردیت قارچی، کاندیدیاز داخلی چشم، هیستوپلاسموز، سالک، مننژیت قارچی، موکورمیکوز، سپتی‌سمی قارچی، اسپوروتریکوز منتشر، عفونت‌های قارچی دستگاه ادراری و مننگوآنسفالیت آمیبی اولیه مصرف می‌شود. آمفوتریسین B معمولاً داروی انتخابی در درمان عفونت‌های قارچی مانند اندوکاردیت، مننژیت، پریتونیت یا عفونت‌های شدید مجرای تنفسی است. این دارو همراه با فلوسیتوزین در درمان عفونت‌های شدید مصرف می‌شود.

مکانیسم اثر

  • قارچ‌کش: اتصال به ارگوسترول‌ها در غشای سلولی قارچ که منجر به تغییر در نفوذپذیری و مرگ سلول می‌شود.

  • مکانیسم احتمالی دیگر: تحریک وابسته به اکسیداسیون ماکروفاژها.

فارماکوکینتیک

  • جذب: ضعیف.

  • پیک سرمی: طی 1 ساعت پس از دوز 4 تا 6 ساعته.

  • اتصال به پروتئین: 90%.

  • متابولیسم: نامشخص.

  • نیمه‌عمر:

    • نوزادان نارس: 14.8 ساعت.

    • نوزادان و کودکان (4 ماه تا 4 سال): 11.9 تا 40.3 ساعت.

    • بزرگسالان: فاز ابتدایی 15 تا 48 ساعت؛ فاز پایانی 15 روز.

  • دفع: ادرار (2 تا 5 درصد به عنوان فرم فعال بیولوژیکی)؛ 40 درصد طی 7 روز دفع می‌گردد و حداقل 7 هفته پس از قطع مصرف، همچنان در ادرار قابل تشخیص است.

مشخصات کلی تداخلات:
– تشدید هایپرفسفاتمی
– تشدید هایپوکالمی
– تشدید هایپوکلسمی
– تشدید سمیت کلیوی
– تشدید سمیت گوشی

تداخلات رده X (پرهیز):
برومپریدول، فکسینیدازول[INT]، فوسکارنت، متوکسی فلوران، ساکارومایسس بولاردی

کاهش اثرات داروها توسط آمفوتریسین بی:
ساکارومایسس بولاردی

کاهش اثر آمفوتریسین بی توسط داروها:
عوامل ضد قارچ (مشتقات آزولی)، برومپریدول

افزایش اثرات داروها توسط آمفوتریسین بی:
آمیفوستین، آمینوگلیکوزید ها، داروهای ضد جنون (نسل دوم؛ آتیپیک ها)، برومپریدول، گلیکوزیدهای قلبی، کولیستیمتات، سیکلوسپورین (سیستمیک)، دی کلرفنیرامین، دولوکستین، فکسینیدازول [INT]، فلوسیتوزین، عوامل مرتبط با کاهش فشار خون، فرآورده های حاوی لوودوپا، نیتروپروسید، فولکودین، سدیم استیبوگلوکونات

افزایش اثرات آمفوتریسین بی توسط داروها:
آلفوزوسین، باربیتورات ها، بن پریدول، عوامل کاهنده ی فشار خون، بریمونیدین (موضعی)، کورتیکواستروئید ها (سیستمیک، استنشاقی از دهان)، دیازوکسید، درونابینول، فوسکارنت، گانسیکلوویر-والگانسیکلوویر، گیاهان (با خاصیت کاهش فشار خون)، لورمتازپام، متوکسی فلوران، مولسیدومین، نافتوپیدیل، نیکرگولین، نیکوراندیل، اوبینوتوزومب، پنتوکسی فیلین، مهار کننده های فسفو دی استراز ۵، آنالوگ های پروستاسیکلین، کیناگولید

آنلاین هستیم!

ارتباط با ما

اگر شما نیاز به خدمات ما دارید و به دنبال مشاوره از گروه آفا شیمی هستید، می‌توانید با پر کردن فرم مشاوره، با کارشناسان ما در ارتباط باشید.