سیلاپنم®

سیلاپنـم®

پودر برای تزریق ایمی‌پنم ـ سیلاستاتین ۲۵۰/۲۵۰ و ۵۰۰/۵۰۰ میلی‌گرم

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و توصیه مصرف به دیگران خودداری نمایید.

راهنمایی‌های عمومی:

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک مشورت نمایید:

درصورت سابقه حساسیت به پنی‌سیلین‌ها، سفالوسپورین‌ها یا سایر آلرژن‌ها.

درصورت ابتلا به بیماریهای لثه و دندان.

درصورت ابتلا به بیماریهای دیگر مثل نارسائی‌کلیوی، اختلالات CNS، سابقه تشنج یا صدمات مغزی.

در صورت مصرف داروهای دیگر.

در صورت حاملگی و شیردهی.

مصرف در بارداری و شیردهی:

بارداری: این دارو در گروه‌بندی FDA در گروه C قرار دارد. مصرف این دارو در دوران بارداری باید با نظر پزشک متخصص باشد.

شیردهی: مشخص نشده است که آیا ایمی‌پنم ـ سیلاستاتین در شیر ترشح می‌شود یا خیر. مصرف این دارو در دوران شیردهی باید با نظر پزشک متخصص باشد.

هشدارها:

در صورت بروز هر گونه حساسیت به دارو مصرف دارو را متوقف نمایید. در حساسیت‌های شدید نیاز به اقدامات سریع پزشکی می‌باشد.

دارو را در فواصل زمانی منظم مصرف نمایید و دوره درمان را کامل کنید.

چنانچه علائم بیماری بهبود نیافت پزشک را مطلع نمایید.

در صورت بروز اسهال با پزشک تماس حاصل نمایید و از مصرف خودسرانه داروی ضداسهال خودداری کنید.

در بیماران دارای نارسایی سیستم کلیوی دوز مصرفی باید مطابق با شدت بیماری تنظیم گردد.

از تزریق وریدی سوسپانسیون اولیه خودداری نمایید.

در بیماران با سابقه تشنج، مصرف داروهای ضد تشنج باید ادامه یابد.

این دارو فقط جهت مصرف در بیمارستان می‌باشد.

این دارو فقط جهت انفوزیون وریدی طی مدت ۳۰-۲۰ می باشد.

هر ویال ۲۵۰/۲۵۰ میلی گرم از این فراورده حاوی ۰٫۸ میلی اکی والان سدیم و هر ویال ۵۰۰/۵۰۰ میلی گرم از این فرآورده حاوی۱٫۶ میلی اکی والان سدیم می باشد. لذا مصرف این دارو در بیمارانی که محدودیت مصرف سدیم دارند باید با احتیاط صورت گیرد.

مقدار مصرف دارو:

مقدار مصرف دارو را پزشک تعیین می‌کند. ولیکن مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر می‌باشد:

بزرگسالان:

در درمان عفونت‌های خفیف: ۲۵۰ تا ۵۰۰ میلی‌گرم هر ۶ ساعت.

در درمان عفونت‌های متوسط: ۵۰۰ میلی‌گرم هر ۸ ـ۶ ساعت تا ۱ گرم هر ۸ ساعت.

در درمان عفونت‌های شدید و تهدید کننده حیات: ۵۰۰ میلی‌گرم هر  ۶ساعت تا ۱ گرم هر ۸ ـ۶ ساعت.

توجه: دوزهای پائین معمولاً در درمان عفونت‌های گرم مثبت، بی‌هوازی و ارگانیسم‌های حساس گرم منفی بکار برده می‌شود. درمان عفونت‌های ایجاد شده توسط سایر گرم منفی‌ها نیاز به دوز‌های بالاتر دارد.

در درمان عفونت‌های غیر پیچیده مجاری ادراری: ۲۵۰ میلی‌گرم هر ۶ ساعت.

در درمان عفونت‌های پیچیده مجاری ادراری: ۵۰۰ میلی‌گرم هر ۶ ساعت.

در درمان تب نوتروپنی: ۵۰۰ میلی‌گرم هر ۶ ساعت تا ۱ گرم هر ۸ ساعت.

کودکان:

در کودکان کمتر از ۱۲ سال دوز دارو با نظر پزشک متخصص تعیین می‌گردد.

در کودکان بیش از ۱۲ سال (یا با وزن بیش از۴۰ کیلوگرم) مانند دوز معمول بزرگسالان می‌باشد.

توجه: با توجه به اینکه در نوزادان کمتر از ۳ماه مسمومیت با بنزیل الکل مشاهده گردیده است بنابراین توصیه می‌شودکه برای آماده‌سازی این دارو جهت انفوزیون وریدی در این گروه بیماران از حلال‌های حاوی بنزیل الکل استفاده نشود.

نحوه آماده‌سازی دارو:

جهت انفوزیون وریدی ، ابتدا ۱۰میلی لیتر از یکی از محلول های قابل تزریق سدیم کلراید ۹/۰درصد، دکستروز ۵ یا ۱۰درصد، دکستروز ۵ درصد حاوی سدیم کلراید ۹/۰درصد، مانیتول ۵ یا ۱۰درصد را به محتویات ویال افزوده و آن را به خوبی تکان دهید. سوسپانسیون تهیه شده را به ۱۰۰میلی‌لیتر از همان محلول مناسب قابل تزریق منتقل نمایید. ۱۰میلی‌لیتر از حلال استفاده شده جهت رقت ابتدائی را به ویال تخلیه شده افزوده، به خوبی تکان دهید و سپس آن را به ظرف انفوزیون منتقل نمایید. مخلوط حاصل را تکان دهید تا شفاف شود. سپس محلول آماده شده را طی مدت۳۰-۲۰ دقیقه انفوزیون نمایید.

از تزریق محلول کدر خودداری نمایید.

از تزریق وریدی سوسپانسیون اولیه خودداری نمایید.

محلول آماده شده برای انفوزیون باید  بیرنگ تا زرد رنگ ، شفاف و فاقد ذرات قابل مشاهده باشد درصورت تغییر رنگ به قهوه ای از مصرف آن خودداری شود.

تداخلات دارویی:

مخلوط کردن محلول ایمی‌پنم ـ سیلاستاتین با آمینوگلیکوزیدها می‌تواند منجر به کاهش اثر هر دو شود. در صورت نیاز به تجویز همزمان، این داروها باید در دو نقطه جداگانه تزریق شوند.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات اثر درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته گردد.

عوارضی که نیاز به توجه پزشکی دارند: واکنش‌های آلرژیک شامل تب، کهیر، خارش، راش‌های جلدی و خس خس سینه، مسمومیت CNS به صورت سرگیجه، تشنج، لرزش یا اختلال شعور، ترومبوفلبیت، کولیت پسودوممبران.

عوارضی که به مرور زمان یا در صورت تطبیق بدن با دارو از بین می‌روند ولی در صورت تداوم یا شدت یافتن نیاز به توجه پزشکی دارند: اختلالات گوارشی شامل اسهال، تهوع و استفراغ.

در بیمارانی که هنگام انفوزیون این دارو علائم سرگیجه، تهوع، تعریق و احساس خستگی از خود نشان دهند، لازم است سرعت انفوزیون کاهش یابد.

توجه: کولیت پسودوممبران ممکن است پس از قطع دارو نیز بروز نماید، که در آن صورت هم نیاز به توجه پزشکی دارد.

شرایط نگهداری:

فرآورده خشک را در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی‌گراد، دور از نور و تا زمان مصرف درون جعبه نگهداری نمایید.

محلول حاصل را بلافاصله پس از آماده‌سازی تزریق نمایید و بعد از یکبار مصرف باقیمانده دارو را دور بریزید.

از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری نمایید.

دارو را دور از دسترس اطفال نگهداری نمایید.

اشکال دارویی و بسته بندی:

پودر برای تزریق سیلاپنم® ۲۵۰/۲۵۰ میلی‌گرم: هر ویال حاوی ۲۵۰ میلی‌گرم ایمی‌پنم (بصورت منوهیدرات) و ۲۵۰ میلی‌گرم سیلاستاتین ( بصورت سدیم) می‌باشد که در جعبه ۱۰ عددی به همراه بروشور بسته‌بندی می‌گردد.

پودر برای تزریق سیلاپنم® ۵۰۰/۵۰۰ میلی‌گرم: هر ویال حاوی ۵۰۰ میلی‌گرم ایمی پنم (بصورت منوهیدرات) و ۵۰۰ میلی‌گرم سیلاستاتین (بصورت سدیم) می‌باشد که در جعبه ۱۰ عددی به همراه بروشور بسته‌بندی می‌گردد.